BioLineRx (TASE: BLRX)، يك شركت توسعه
بيولوژيكي دارويي، امروز اعلام كرد كه اولين بيمار در آزمايش باليني فاز
II / III CLARITY BL-1020، اولين دارو
درماني است كه به صورت خوراكي، آنتيسايكوتيك تقويت شده با GABA براي درمان جنون جواني.
آزمايش CLARITY به عنوان يك مطالعه تصادفي، دو سو كور، كنترل شده با پلاسبو طراحي شده است و انتظار مي رود در 15 سايت در روماني و 19 سايت در هند، در مجموع 435 بيمار مبتلا به تشديد حاد اسكيزوفرنيا انجام شود. نكات اوليه مطالعه اين است كه در طول 6 هفته، اثربخشي شناختي كوتاه مدت و اثر ضد روانپريشي، ايمني و تحمل كردن BL-1020 در بيماران مبتلا به اسكيزوفرنيا، در مقايسه با داروي ريسپريدون، يك داروي تاييد شده غير شايع اسكيزوفرنيا و پلاسبو تعيين اثرات طولاني دارو در طول دوره 24 هفته، نقطه پاياني ثانويه است.
داستان هاي مربوطه
· LSD تغيير الگوهاي ارتباطي بين مناطق مغز، نشان مي دهد مطالعه
· پروژه ConnectToBrain به دنبال بهبود تكنيك تحريك مغزي در استفاده باليني فعلي است
· NIH منابع مالي را از طريق ابتكار BRAIN افزايش مي دهد
"اين است كه به طور كلي پذيرفته شده است كه از مهم ترين حوزه هاي عملكرد عصبي است كه در افراد مبتلا به اسكيزوفرني، اختلال در حال كار حافظه، توجه، يادگيري كلامي و بصري، استدلال و شناخت اجتماعي مي باشد نياز به روشن براي داروهاي جديد و موثر و بهبود وجود دارد شناخت، "ريچارد كييف، استاد روانپزشكي و علوم رفتاري و روانشناسي در مركز پزشكي دانشگاه دوك، اظهار داشت. "نتايج آزمايشات باليني و غير باليني تا به امروز نشان مي دهد كه BL-1020 بالقوه مي تواند يك داروي ضد اسكيزوفرني موثر باشد و همچنين بهبود شناخت".
"آغاز محاكمه CLARITY يك گام بسيار مثبت و مهم در جهت تجاري سازي BL-1020 است. ما انتظار داريم نتايج حاصل از محاكمه در سه ماهه چهارم سال 2012 را گزارش دهيم و اگر اين محاكمه موفق باشد، BL- دكتر Kinneret Savitsky، مديرعامل BioLineRx اعلام كرد كه ويژگي هاي منحصر به فرد 1020 از بهبود علائم و شناخت اسكيزوفرنيا را بهبود مي بخشد. "در حال حاضر هيچ درمان اسكيزوفرني وجود ندارد كه همچنين شناخت را بهبود بخشد، بنابراين اين نشان دهنده يك نياز پزشكي مهم براي بيماران مبتلا به اين اختلال است. ما بر اين باوريم كه BL-1020 با خواص منحصر به فردش، به ويژه بهبود عملكرد شناختي، تبديل به يك پيشرفت قابل توجه در درمان افراد مبتلا به اسكيزوفرنيا. "
۱۷:۳۲
- ۶۹ بازديد
- ۰ نظر