Allergan اعلام كرد كه ايالات متحده در دسترس بودن قرص SAPHRIS 2.5 ميلي گرم براي كودكان مبتلا به اختلا

آلرگان PLC امروز اعلام كرد كه SAPHRIS ® (asenapine) 2.5 ميلي گرم زير زباني (زير زباني) سياه و سفيد و آلبالو قرص طعم دار در داروخانه ها در سراسر ايالات متحده در دسترس هستند در ماه مارس سال 2015، سازمان غذا و داروي آمريكا (FDA) SAPHRIS براي درمان حاد تاييد از قسمت هاي مختلف مانيك يا مخلوط با اختلال دوقطبي I در بيمار كودكان (سن 10 تا 17 سالگي) است.

ديويد نيكلسون، معاون اجرايي Global R & D گفت: "تصويب علائم اطفال و در دسترس بودن داروهاي SAPHRIS 2.5 ميليمتر در داروخانه ها در سراسر ايالات متحده به اين معني است كه كودكان، نوجوانان و پزشكان آنها گزينه اي جديد براي اين اختلال در دسترس وجود دارد." در Allergan.

• ممنوعيت سيگار كشيدن در محيط داخلي به طور كامل از كودكان محافظت نمي كند، مطالعه مي يابد
• نگرش مثبت در دوران بارداري مي تواند توانايي كودك در رياضيات و علوم را بهبود بخشد
• كودكان پورتوريكو احتمالا كمبود يا كاهش استفاده از آكنه را انجام مي دهند

تقريبا نيمي از ميليون كودك و نوجوان در ايالات متحده علائم اختلال دوقطبي I خود را در برخي از زمان ها در زندگي خود تجربه كرده اند. بيماران مبتلا به اختلال دوقطبي من تجربه "حالت خلق"، كه شامل قسمت هاي مانيك يا قسمت هاي مخلوط (شامل علائم هر دو مانيا و افسردگي). اغلب، بيماران جوان مبتلا به اختلال دوقطبي I تجربه عود مودم را بيشتر از بزرگسالان تجربه مي كنند.

آدلايد راب، MD، رئيس بخش روانشناسي و سلامت رفتاري، مركز پزشكي كودكان، گفت: "كودكان مبتلا به اختلال دوقطبي من ميتوانند علائم و نيازهاي مختلفي را نشان دهند كه نياز به نياز پزشكان براي درمان فردي دارد. "SAPHRIS يك گزينه مهم براي بيماران كودكان است كه با اين اختلال خلقي و جدي روان درماني زندگي مي كنند."مشاوره تلفني

تأييد FDA SAPHRIS بر اساس نتايج يك مطالعه 3 هفته اي تك تيراژ در 403 بيمار كودكان (سن 10 تا 17 سال)، بزرگترين آزمايش پياپي مانياي دوقطبي اطفال در بيماران مبتلا به آنتيسايكوتي ناتيك تا به امروز بود.من از بيماران كودكان در پرونده ثبت نام كردم، 302 SAPHRIS را در دوز 2.5 ميلي گرم دو بار در روز، 5 ميلي گرم دو بار در روز يا 10 ميلي گرم دو بار در روز دريافت كرد. SAPHRIS نشان داد كه در مجموع نمره كل نمرات رتبه ي مانيا يي (YMRS) و نمره باليني دوبخشي جهاني باليني (CGI-BP) بهبودي در نمره كلي بيماري در مقايسه با پلاسبو در نقطه ي پاياني در هر دوز نشان داده شده است. شايعترين عوارض جانبي كه با SAPHRIS اتفاق افتاد، خواب آلودگي، سرگيجه، احساس طعم عجيب و غريب، بي حس شدن دهان، تهوع، افزايش اشتها، احساس خستگي و افزايش وزن بود.